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《无创非自动测量血压计检定规程》征求意见

发布时间:2019-11-29 13:13:55  所属类别:行业资讯

11月27日,全国压力计量技术委员会发布了《无创非自动测量血压计检定规程》征求意见稿,现面向全国有关单位征求意见和建议。意见反馈邮箱:tulm@simt.com.cn。
 
  我国自计量法自颁布实施以来一直把血压计和血压表列入强制检定的目录,而强检工作必须严格执行国家计量检定规程。多年以来,我国各级法定机构的血压计(表)检定人员在各自的岗位上,一直认真地做好我国血压计(表)的强检工作,使我国各级医疗机构和老百姓家中的血压计(表)大部分都能保持良好的计量性能,为我国的医学计量工作做出了很大的贡献。
 
  随着产品的变化和强检工作的深入开展,原规程有了一些不适应的地方。按照水俣公约的要求,我国也将在2020年全面禁汞,用作临床诊断测量血压的水银血压计将会退出历史舞台。而现在市面上的无创自动测量血压计多数是利用示波法即用数学统计方法推断血压值,有着很大的不确定性,一般不能作为临床诊断应用。
 
  为了实现无汞化,随着工业水平和科技的发展,无汞化的听诊法血压计的新品种也不断出现,如液晶柱、光柱和数显的新型无创非自动测量血压计不断问世,有许多产品已经进入了临床使用,检定工作一直没规程可依。
 
  JJG270-2008《血压计和血压表》计量检定规程已实施了11年之久,原先内容无法涵盖新型的血压计,为了能给我国血压计强检工作的顺利全面开展,提供一个科学合理的技术依据,为我国的压力量值传递准确一致提供必要的技术保证。对JJG270-2008《血压计和血压表》计量检定规程进行修订很有必要。
 
  JJF 1002《国家计量检定规程编写规则》、JJF 1001《通用计量术语及定义》和JJF 1008《压力计量名词术语及定义》共同构成支撑本检定规程修订工作的基础性系列规范。
 
  本规程在JJG 270-2008《血压计和血压表》检定规程的基础上,主要参照国际建议OIML R16-1:2002《无创非自动血压计》、ISO 81060-1:2007《无创血压计—第1部分:非自动测量型血压计的要求和试验方法》的部分内容,并结合我国国情,保留JJG 270-2008行之有效的内容,完成修订工作。
 
  本规程与JJG 270-2008《血压计和血压表》检定规程相比,除编辑性修改外,主要变化如下:按JJF1002的要求,增加了引言、引用文件、术语和计量单位部分的内容;规程名称改为:无创非自动测量血压计检定规程;增加了光柱式和数显式无创非自动测量血压计的相关内容;增加了儿童血压计的相关内容;提高了无创非自动测量血压计的示值最大允许误差要求;修改了气密性指标,不再区分首次检定、后续检定和使用中检验的气密性要求;增加了“检定证书/检定结果通知书内页格式”附录等。
 
  本规程适用于无创非自动测量血压计的首次检定、后续检定和使用中检查。(更多详情请见附件)
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